Medizinprodukte-Großhandel. MDR Art. 14 abgedeckt. EUDAMED-bereit ab Tag eins.
Die Warenwirtschaft im KMU-Segment, die alle Händlerpflichten nach MDR Artikel 14 nativ abbildet — UDI-Tracking, CE-Konformitätsprüfung, FSCA-Management, NB-Zertifikatsüberwachung und Beschwerderegister in einem System. „Buy and Start“: ab Tag eins einsatzbereit, ohne Einführungsgebühr und ohne Implementierungsprojekt.
Mit dem Absenden stimmen Sie unserer Datenschutzerklärung zu.
Bewährt bei
Offene Bestellungen
Versandbereit
Artikel im Bestand
Chargen aktiv
| Auftrag | Apotheke | Status | Lieferdatum |
|---|---|---|---|
| GH-2026-3841 | Apotheke am Markt | Kommissionierung | 24.03.2026 |
| GH-2026-3840 | Rats-Apotheke | Verpackung | 24.03.2026 |
| GH-2026-3839 | Löwen-Apotheke | Versandbereit | 23.03.2026 |
| GH-2026-3837 | Marien-Apotheke | Neu | 25.03.2026 |
In der Medizinprodukte-Distribution im Einsatz.
Medizinprodukte-Distributoren steuern mit entroit UDI-Tracking, FSCA-Workflow und NB-Zertifikate — MDR Artikel 14-konform, EUDAMED-bereit.

Seit 2020Christian Sarnoch
Geschäftsführer · FD Pharma GmbH
“Unser pharmazeutisches Tagesgeschäft läuft vollständig integriert auf einer Plattform — Wareneingang, Chargendokumentation, EMVO-Serialisierung, QP-Freigabe, Auslieferung. Was sich automatisieren lässt, ist automatisiert; was eine Entscheidung braucht, landet sauber auf dem Tisch. Im Parallelimport haben wir mit entroit damit bereits mehrfach behördliche Inspektionen erfolgreich bestanden. Und wenn wir den Support brauchen, dann ist er da. Mehr erwarte ich von einem System nicht.”
FD Pharma GmbH
Kehl am Rhein
Letzte Behördeninspektion: 05/2026 · RP · bestanden

Seit 2025Philip Loder
Geschäftsführer · LFL Pharma GmbH
“Wir handeln mit Rx-Generika, Medizinalcannabis und Medizinprodukten. Da müssen Lieferkette, Chargendokumentation und Compliance sauber zusammenlaufen. entroit bildet unsere regulierten Abläufe zuverlässig ab und das Team war ohne lange Einarbeitung produktiv. Bei einer Software, die unsere Inspektion tragen muss, gibt es keinen zweiten Platz.”
LFL Pharma GmbH
Pulheim
Alle Händlerpflichten nach MDR Artikel 14.
Bestandsführung
Chargengeführt, lückenloser Audit-Trail
MDR-konformer Wareneingang
Quarantäne, Identitätsprüfung, Freigabe
UDI-DI/PI-Tracking
Erfassung bei Eingang, Lager und Versand
CE-Konformitätsprüfung
Gültigkeit, CE-Kennzeichnung, Anwendungsbereich
FSCA / FSN-Workflow
Betroffene Bestände & Empfänger in Minuten identifiziert
NB-Zertifikatsüberwachung
Frühwarnung; bei Ablauf automatische Sperrung
Beschwerderegister
Art. 14.5 — inspektionsbereit, exportierbar
Geräteklassen & Lagerung
Klassen anhand der Definitionen
EUDAMED
Registrierung & UDI-Datenaustausch
EDI
ORDERS, DESADV, INVOIC
MSV3
Apothekenbestellungen empfangen und eigene Bestellungen senden
E-Rechnung
Hybride ZUGFeRD-Variante gemäß EN 16931
Datev
FiBu-Export
MDR Art. 14 / GAMP5
Validierbar nach ISO 13485 §4.1.6
Häufige Fragen aus der Medizinprodukte-Distribution
Lesestoff für Medizinprodukte-Distributoren.
Hintergrund-Beiträge zu MDR Artikel 14, UDI-Verwaltung und der Distributoren-Rolle nach europäischer Medizinprodukteverordnung.
GDP-Warenwirtschaft: Der vollständige Leitfaden für regulierte Großhändler
MDR Art. 14: Distributoren-Pflichten und der schmale Grat zum Hersteller
MDR/IVDR 2026: Die nächste Fristen-Welle für Medizintechnik-Hersteller
EUDAMED ist ab Mai 2026 verpflichtend. Ist Ihr System bereit?
Lassen Sie sich unverbindlich zeigen, wie entroit alle Händlerpflichten nach MDR Artikel 14 in einem System abbildet — ohne Implementierungsprojekt.