Speziell für Medizinprodukte-Distributoren

Medizinprodukte-Großhandel. MDR Art. 14 abgedeckt. EUDAMED-bereit ab Tag eins.

Die Warenwirtschaft im KMU-Segment, die alle Händlerpflichten nach MDR Artikel 14 nativ abbildet — UDI-Tracking, CE-Konformitätsprüfung, FSCA-Management, NB-Zertifikatsüberwachung und Beschwerderegister in einem System. „Buy and Start“: ab Tag eins einsatzbereit, ohne Einführungsgebühr und ohne Implementierungsprojekt.

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AuftragApothekeStatusLieferdatum
GH-2026-3841Apotheke am MarktKommissionierung24.03.2026
GH-2026-3840Rats-ApothekeVerpackung24.03.2026
GH-2026-3839Löwen-ApothekeVersandbereit23.03.2026
GH-2026-3837Marien-ApothekeNeu25.03.2026
Bestandsübersicht
Ibuprofen 400mgPZN-04100218
4.800
Amoxicillin 500mgPZN-03126547
2.150
Pantoprazol 20mgPZN-07180257
680

In der Medizinprodukte-Distribution im Einsatz.

Medizinprodukte-Distributoren steuern mit entroit UDI-Tracking, FSCA-Workflow und NB-Zertifikate — MDR Artikel 14-konform, EUDAMED-bereit.

FD Pharma GmbH Logo

Seit 2020Christian Sarnoch

Geschäftsführer · FD Pharma GmbH

Re-ImportParallelimportMedizinprodukte

Unser pharmazeutisches Tagesgeschäft läuft vollständig integriert auf einer Plattform — Wareneingang, Chargendokumentation, EMVO-Serialisierung, QP-Freigabe, Auslieferung. Was sich automatisieren lässt, ist automatisiert; was eine Entscheidung braucht, landet sauber auf dem Tisch. Im Parallelimport haben wir mit entroit damit bereits mehrfach behördliche Inspektionen erfolgreich bestanden. Und wenn wir den Support brauchen, dann ist er da. Mehr erwarte ich von einem System nicht.

FD Pharma GmbH

Kehl am Rhein

Letzte Behördeninspektion: 05/2026 · RP · bestanden

LFL Pharma GmbH Logo

Seit 2025Philip Loder

Geschäftsführer · LFL Pharma GmbH

Rx-GenerikaMedizinalcannabisMedizinprodukte

Wir handeln mit Rx-Generika, Medizinalcannabis und Medizinprodukten. Da müssen Lieferkette, Chargendokumentation und Compliance sauber zusammenlaufen. entroit bildet unsere regulierten Abläufe zuverlässig ab und das Team war ohne lange Einarbeitung produktiv. Bei einer Software, die unsere Inspektion tragen muss, gibt es keinen zweiten Platz.

LFL Pharma GmbH

Pulheim

Plattform & Standards

Alle Händlerpflichten nach MDR Artikel 14.

UDI-Tracking, CE-Prüfung, FSCA-Workflow, NB-Zertifikate, Beschwerderegister und die Standards, an denen MDR-Inspektionen hängen — nativ in einer Plattform.

Bestandsführung

Chargengeführt, lückenloser Audit-Trail

MDR-konformer Wareneingang

Quarantäne, Identitätsprüfung, Freigabe

UDI-DI/PI-Tracking

Erfassung bei Eingang, Lager und Versand

CE

CE-Konformitätsprüfung

Gültigkeit, CE-Kennzeichnung, Anwendungsbereich

FSCA / FSN-Workflow

Betroffene Bestände & Empfänger in Minuten identifiziert

NB-Zertifikatsüberwachung

Frühwarnung; bei Ablauf automatische Sperrung

Beschwerderegister

Art. 14.5 — inspektionsbereit, exportierbar

Geräteklassen & Lagerung

Klassen anhand der Definitionen

EUDAMED

Registrierung & UDI-Datenaustausch

EDI

ORDERS, DESADV, INVOIC

MSV3

Apothekenbestellungen empfangen und eigene Bestellungen senden

E-Rechnung

Hybride ZUGFeRD-Variante gemäß EN 16931

Datev

FiBu-Export

MDR

MDR Art. 14 / GAMP5

Validierbar nach ISO 13485 §4.1.6

Häufige Fragen aus der Medizinprodukte-Distribution

Vertiefung

Lesestoff für Medizinprodukte-Distributoren.

Hintergrund-Beiträge zu MDR Artikel 14, UDI-Verwaltung und der Distributoren-Rolle nach europäischer Medizinprodukteverordnung.

EUDAMED ist ab Mai 2026 verpflichtend. Ist Ihr System bereit?

Lassen Sie sich unverbindlich zeigen, wie entroit alle Händlerpflichten nach MDR Artikel 14 in einem System abbildet — ohne Implementierungsprojekt.